10月25日,省食品药品监督管理局督查组对我市开展无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查、医疗器械不良事件监测工作以及装饰性彩色平光隐形眼睛产品专项治理工作进行全面督查。 督查组听取了市食品药品监督管理局工作开展情况汇报,现场查阅了医疗器械监管方面的工作文件、监管档案以及检查记录等。先后深入到市医疗器械不良事件监测中心、有关医疗器械生产经营企业,督查了市中心医疗器械不良事件监测制度建立、宣传、培训工作落实情况。现场检查了企业质量管理档案和医疗器械不良事件监测工作落实情况,并和企业质量负责人进行座谈交流,收集企业对构建医疗器械监管的长效机制的意见和建议。 督查组对市食品药品监督管理局医疗器械监管工作成效给予了充分肯定。要求市食品药品监督管理局在下一步工作中,加强培训增强企业的质量守法意识,不断完善诚信体系评价,积极探索和构建医疗器械监管的长效机制。
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